Loading ...Investir dans les biotechnologies:NicOx: Excès d’information et … manque d’information
Nicox
Publié le: Samedi 6 Mars
Auteur: Sachakin
Coup sur coup, Nicox a communiqué deux fois cette semaine: sur son NCX 116 (le 3 mars) et sur ses Résultats 2009 (le 4 Mars 2010). Le titre de la Biotech azureenne a grimpé de 17% en hebdo. Pour autant, je note à la fois des un manque d’information (Partie 1, sur le NCX 116), et un excès de communication (partie 2, sur l’approbation FDA du Naproxcinod).
1]L’annonce sur le NCX 116 (PF-03187207): Manque de communication autour des Royalties qui reviennent en Net à NicOx
UN IMPACT (MODÉRÉMENT) POSITIF
Le 3 Mars, NicOx a signé avec Bausch + Lomb, qui est quand même un des leaders mondiaux de l’ophtalmologie, un accord de licence pour son NCX 116. Les termes divulgués montrent que NicOx va recevoir un « upfront » de 10m$, et recevra des « milestones » de développement, règlementaires et de commercialisation, pour un total potentiel de 169,5m$. Des royalties à 2 chiffres sont prévus sur les ventes et NicOx garde une option de copromotion du produit aux USA. Voilà pour l’accord.
On se rappelle que NicOx avait signé un accord avec Pfizer pour réacquérir l’ensemble des droits de développement et de Commercialisation du NCX 116 (News du 06/08/09). Dans le cadre de cet accord, Pfizer a accordé à NicOx le droit d’accéder à certaines données du Xalatan (latanoprost) lui appartenant et de les utiliser. En retour, NicOx versera à Pfizer 2 paiements d’étapes non divulgués (le 1er lié à l’approbation aux USA, en Europe et au Japon, le 2ème à l’atteinte de niveaux de ventes prédéfinis), et des royalties sur ventes futures.
UNE INTERROGATION SUR LES ROYALTIES
Mais le NCX 116, qui est un analogue donneur d’oxyde nitrique de la prostaglandine F2-alpha, et dont NicOx a terminé en 2008 deux études de phase II aux USA et au Japon chez des patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension avait été arrêté (News du 06/05/08), puisque les résultats des essais cliniques de phase II-a avaient été jugés non statistiquement significatifs par Pfizer, qui a lui-même un autre produit en phase II dans la même indication.
CONCLUSION
Cette nouvelle est positive en soi car elle devrait diminuer la dépendance de NicOx du seul naproxcinod. Cependant, il y a de quoi rester sceptiques sur les chances de réussite du produit, puisqu’à ce stade il faut savoir que le NCX 116 n’a que 25 à 30% de chances de se voir un jour commercialisé. En outre, l’accord engage relativement peu Bausch + Lomb puisque dans l’immédiat les termes financiers paraissent pondérer plus sur des paiements sur ventes futures. La part de ces dernières revenant à NicOx n’est en outre pas claire puisque la société devra rétrocéder une part à son ancien partenaire Pfizer. Aussi, tout dépendra de la part restant en copromotion aux USA.
Les investisseurs ont bien réagi à l’annonce sur le NCX 116 (+17% sur la semaine à Paris), mais il faudra que M. Garufi apporte plus de détails pour préciser la part de royalties revenant en net à NicOx, ce qui à ce jour est une abstraction perpétuelle.
2]Annonce de M. Garufi sur Boursier: un retard de la FDA pour le Naproxcinod évoqué
M. Garufi avançait le 5 Mars que la FDA devait « se prononcer le 24/07/2010″ avant de préciser que « seulement 30% des demandes sont enregistrées dans les temps prévus, 50% d’entre elles dans le mois suivant » mais que « cela ne dépendait pas de NicOx ».
Source Boursier
Seulement, j’observe qu’un retard sur une approbation de la FDA peut être très préjudiciable pour le cours d’une société de biotechnologie. Les raisons de ces retards peuvent être diverses, bien souvent en raison du Labelling, mais cela peut aussi provenir de données complémentaires demandées.
Chaque retard ajoute de l’inquiétude et de l’ anxiété aux investisseurs, et cela peut être perçu comme une mauvaise nouvelle en raison de ventes différées. Voici quelques échantillons de retards FDA récents, qui ont impacté des biotechs :
MANNKIND: -31,5% le 6 Octobre 2009, suite à un retard de son dossier pour l’approbation FDA (-40% si on prend en compte le plus haut de la veille et le plus bas du lendemain)
Source Dailyfinance
ACURA: -22,19% en clôture le 23 Juin 2009 après avoir reçu un retard notifié par la FDA
Source Easybourse
BASILEA: -15;36% le 30 Décembre 2009 suite à un retard d’agrément de la FDA
Source finanznachrichten
SAVIENT PHARMACEUTICALS: -17,90% le 3 Août 2009 en cloture sur le Nasdaq (jusque -55% en séance)
Source Smartmoney
HEMISPHERX BIOPHARMA: -26,53% le 3 Novembre 2009 suite à un report de la FDA sur un de ses médicaments (Ampligen)
Source The street
M. Garufi avance que les retards de la FDA peuvent se produire. Mais le fait est que si cela produit, la sanction serait immédiate. Je ne comprends pas, dès lors, la raison pour laquelle le dirigeant de Nicox a averti que des retards arrivaient aussi fréquemment, sachant que lorsque c’est le cas, ils sont bien souvent mal interprétés par les marchés. On attendra le mois de Juillet pour se rassurer. Le mois d’Août serait préjudiciable pour les actionnaires, mais nul n’est devin!
Au final, aux vues des deux communications de cette semaine, le dirigeant de Nicox en aura dit Trop ou … Pas Assez.
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Hello Sachakin,
Vu les déconvenues du passé par rapport à un excès d’optimisme, Michele Garuffi a bien compris qu’il était moins dommageable de pêcher par pessimisme que par optimisme en bourse.
Le silence de Merck est selon moi positif, le Napro a passé tous les steps avec succès et a été publié dans les revues scientifiques les plus prestigieuses (ce sont pas des revues ou on paye pour avoir une page de pub); Il y a déjà une reconnaissance du monde médical. Sans cash flow le monde financier est perdu, mais quand il verra le nombre des zéros qu’il peut ajouter à un 1 ou révons un 2, le monde financier se réveillera.
RAppel; Hors cash, Nicox est pricé par le marché à 250 millions d’EUR pour une molécule en fin de phase 3, 1 deuxième molécule presque en phase III, et un ou plusieurs molécules en phase II avec merck; Je ne valorise pas le 6560 même si les premiers resultats sont exceptionnellement prometteur.
Patience, patience, Nicox n’est pour moi pas un mirage.
Bon dimanche
Bonjour Sachakin,
Ce petit commentaire juste pour faire une mise au point concernant les chances de voir le NCX 116 être commercialisé un jour…
Selon toi elles seraient de 25 à 30 % ?!
Il faut savoir que les probabilités de transition d’une phase à une autre sont statistiquement les suivantes ( Estimées à partir du recueil des données historiques )
R&D – Préclinique = 25%
Préclinique – Phase 1 = 45%
Phase 1 – Phase 2 = 60%
phase 2 – Phase 3 = 65%
Phase 3 – Enregistrement = 75%
Enregistrement – mise sur le Marché = 85%
Après un calcul assez simple ( 75% entrant en phase 3 iront a l’enregistrement et 85% de ces dernières recevront une AMM ) on constate donc q’une molécule entrant en phase trois( C’est le cas du NCX 116 ) a statistiquement 65% de chance d’atteindre le marché.
Sachant bien sûr qu’il n’y aura certainement pas de phase 2B pour cette molécule.
Entre 25/30% et 65% ça change quand même totalement la donne pour le calcul de la VAN ( Valeur actuelle net ) qui rappelons le est calculée sur le potentiel de marché de chaque produit, ainsi que sur les délais nécessaires avant la mise sur le marché et bien sûr la probabilité que le médicament soit finalement approuvé et commercialisé.Le taux de succès des essais cliniques est un élément déterminant du calcul de la valeur d’une molécule.
Il est donc important,voir déterminant, d’être précis dans les estimations, sous peine d’être soupçonné de faire un travail approximatif ou même orienté, comme le font certains analystes sur la société Nicox.
Félicitations pour le travail général très intéressant que tu fais sur les « bio ».